隨着醫保談判常態化推進，醫保談判制度愈發精細化、科學化，如降價節奏放緩、簡易續約政策等。在政策鼓勵下，長期臨牀需求旺盛、真正有臨牀價值的創新品種有望快速脫穎而出，具備創新特性的優質企業將迎來估值重塑。
12月13日，醫保局公佈2023年醫保目錄調整結果，共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄。其中，華領醫藥-B（02552）自主研發的首款商業化降糖藥物多格列艾汀（商品名：華堂寧®）納入新版醫保藥品目錄。
多格列艾汀納入醫保目錄，蓄力銷售放量可期
華領醫藥是一家專注於糖尿病和代謝疾病領域的創新藥企。公司核心產品華堂寧®（多格列艾汀）2022年9月獲中國藥監局批准上市，用於治療2型糖尿病（T2DM），是全球唯一獲批的葡萄糖激酶激活劑（GKA）。
自獲批上市以來，多格列艾汀商業化有序推進，並取得亮眼成果。早在2020年，華領醫藥已與拜耳就多格列艾汀在中國達成商業合作協議，協議包括3億元（單位：人民幣，下同）的預付款及最高可達41.8億元的里程碑付款。基於多格列艾汀開發和商業化上市，今年內華領醫藥已兩度確認收到來自拜耳的里程碑付款，金額分別爲4億元和8億元，截至目前，預付款及里程碑付款合共已達到15億元，證明多格列艾汀在糖尿病治療領域的成功與潛力獲得了全球行業巨頭的高度認可。
智通財經APP認爲，多格列艾汀上市之後，能夠在市場上站穩腳跟，迅速確認達至協議里程碑，主要得益於以下兩方面的優勢：
其一，市場稀缺性。
多格列艾汀是全球首款口服GKA降糖藥，沒有同類競品。市場預計，其競品上市時間不會早於2026 年，也就是說，短期內多格列艾汀仍將是市場同類產品中的一枝獨秀。
資料顯示，多格列艾汀獲批了兩個適應症，即單獨用藥治療未經藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯合使用，治療成人2型糖尿病。太平洋券商研報預計，僅考慮聯用二甲雙胍適應症，多格列艾汀的中國銷售峯值有望在2029年達到34億元。
其二，強有力的商業化合作夥伴。
據悉，在生產端，華領醫藥與常州合全藥業、浙江瑞博及上海迪賽諾就多格列艾汀的商業化生產達成合作，以應對市場供應。公司預計，2023-2024年用於商業化藥物生產及產能擴張的總投資約爲4億元。隨着產品進入醫保，多格列艾汀進一步放量是可以預見的，隨着產量的增加，將形成規模效應，有望進一步提高毛利率水平。
在銷售端，華領醫藥則受益於拜耳在中國糖尿病領域已經建立的渠道和品牌效應，上市後已迅速實現醫院、零售、互聯網三大渠道覆蓋，進入醫保後，患者可及率將進一步提升。此外華領、拜耳雙方在患者公益項目上攜手，普及糖尿病防治及創新療法，也有助於加速實現市場擴張。
國元國際預計，隨着多格列艾汀順利進入醫保，預計華領醫藥收入得到快速增長。2023-2025年，預計公司營業收入分別爲1.18億元、6.50億元、13.50億元。
三大維度驗證前景可觀
對一款創新藥來說，商業化上市後的表現受三個維度的因素影響：病人的基數；滲透率和滲透的速度；以及定價。
首先，就病人基數而言，我國糖尿病患者基數大。國際糖尿病聯盟（IDF）數據顯示，2021年中國患病成年人數爲1.4億，預計2030年達到1.6億，2045年達到1.7億。在所有糖尿病類型中，2型糖尿病(T2DM)佔所有糖尿病病例的90%以上。
作爲全球首個獲批的GKA藥物，多格列艾汀憑藉創新的機制，在控制血糖穩定的有效性、安全性和持續性等方面，取得了良好的反饋。前不久，一份《葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀藥學專家共識》發佈，這份由北京醫院牽頭，國家老年醫學中心、中國醫藥教育協會老年藥學專業委員會聯合中國藥學會醫院藥學專業委員會組織相關臨牀醫學、藥學和循證專家，經過3輪專家意見收集和充分研討擬定的專家共識，旨在爲多格列艾汀的臨牀合理用藥提供參考。可以說，多格列艾汀在臨牀上的應用已得到專家的背書，隨着臨牀經驗的積累，該產品也有望得到越來越多專業人士和患者的認識、認可。剛剛過去的雙十一期間，華堂寧®在京東平臺的2型糖尿病處方藥銷售排行中位列第一，在代謝類藥物排行中位居第三。
其次，就滲透率和滲透速度來看，進入醫保藥品名單，也將加速擴大多格列艾汀在口服降糖藥市場的市佔率。
目前，中國約八成的藥物通過公立醫院銷售。多格列艾汀進入醫保後，將於2024年1月1日起執行醫保價格。除了前文提到專業人士對多格列艾汀的推薦，醫保覆蓋後爲患者減少經濟負擔，也有助於多格列艾汀觸及更多的糖尿病患者，擴大其在公立醫院的銷售。而這也將是未來多格列艾汀放量的最大驅動力。
此外，多格列艾汀進入醫保、拓寬其在公立醫院的城池，也有利於最大限度地與拜耳成熟的銷售渠道產生協同效用，渠道乘數效應將加速釋放。
最後，就定價來看，儘管進入醫保之後，降價在所難免，但從以量換價邏輯來看，放量增長對於創新藥品打開市場、佔領市場更具戰略意義。而且，得益於今年醫保談判對醫藥創新的支持，整體降價、尤其是創新藥的降價，都比較溫和。
醫保局早前已有表態，對新上市的創新藥放寬價格管理，鼓勵創新藥發展。前不久習近平總書記在上海考察期間，亦格外關注創新藥產業的發展以及羣衆用藥價格。
根據醫保藥品目錄，多格列艾汀定價爲5.39元/片，即每日用藥價格10.78元，降價幅度約64%，而這一價格較醫保目錄中過去最貴的口服降糖藥仍高出46%。從今年的溫和定價也反應出國家政策對創新藥和企業的保護，在尋求患者利益的同時也平衡了企業的回報，利好行業長期健康發展。同時，價格的降低，也大幅提升了普通百姓用藥保障水平，降低用藥經濟負擔，真正實現了讓生物醫藥惠及百姓。
雙重增長邏輯清晰
智通財經APP認爲，無論是多格列艾汀商業化後取得的成績，還是順利進入醫保增長預期，均驗證了華領醫藥增長邏輯的確定性。展望未來，筆者依然看好華領醫藥“核心產品放量增長+二代GKA等多款新藥管線並進”的雙重增長邏輯。
核心產品進入醫保後放量增長，保障華領醫藥確定性增長的同時，也爲穩步推進接代研發提供資金和經驗支持。
具體來看，華領醫藥在夯實多格列艾汀商業化進程的同時，繼續加大管線和相關產品的研發力度，利用初代多格列艾汀的品牌，推廣下一代的降糖藥物，擴充公司的產品矩陣，全面提高公司競爭力。
目前第二代GKA藥物管線正在臨牀前階段，近日公司公告已向美國FDA提交了第二代GKA的IND申請並已獲受理。第二代GKA爲一種具有優化的理化性質的新型分子實體，並被設計爲每日一次口服用藥。第二代GKA爲患者提供了更多便利，同時通過延長藥物在腸道內停留的時間，能更有效地修復糖尿病患者GLP-1分泌不足。公司指出，與現有獲批的療法相結合，第二代GKA具備實現24小時內有效控制血糖的潛力；特別是針對血糖水平波動較大的患者，在與GLP-1治療聯用時，有望產生巨大的協同效應。根據公告，華領醫藥保留第二代GKA的所有全球專利權，一期臨牀試驗完成後，公司也將尋求合作伙伴以推進第二代GKA在全球市場的開發。可以說，向FDA遞交IND意味着華領醫藥及其血糖穩態創新療法的出海戰略正式邁出第一步。
公司也在積極研究多格列艾汀將IGT逆轉爲NGT的潛力、以及在延緩認知障礙方面的效用等，尋求多格列艾汀在糖尿病預防、併發症管理及其他疾病領域的應用。
此外，華領醫藥也在佈局新的葡萄糖激酶化合物——用以治療先天性高胰島素血癥（罕見病），目前該項目處於臨牀前階段，正在加緊推進IND 的準備，並致力推進中美雙報進行開發，着眼全球市場。
華領醫藥作爲GKA藥物的研發領軍者，已通過多格列艾汀的成功案例向市場展現了其不俗的創新研發實力與商業化能力。相信隨着接代研發推進+新產品有序開發，公司GKA賽道龍頭地位日益穩固。
綜上，華領醫藥的核心產品多格列艾汀仍有很大的市場潛力，進入全國醫保疊加後續適應症的陸續開發以及未來進軍國際市場將爲公司帶來中長期的業績增量。業務雙重增長邏輯清晰，相信華領醫藥的投資價值也會隨着業績強兌現而迎來長遠釋放。