智通財經APP獲悉,飛利浦(PHG.US)週四表示,將召回其Panorama 1.0T HFO核磁共振成像系統,原因是氦氣壓力可能積聚過高,在最壞的情況下可能會導致設備爆炸,造成財產損失或人身傷害。在飛利浦仍在應對呼吸機召回事件之際,召回這款核磁共振成像系統對這家荷蘭醫療設備巨頭來說無疑是雪上加霜。
美國食品藥品管理局(FDA)將此次召回確定爲最嚴重的1類召回,並補充稱已有一起爆炸事件的報告。飛利浦表示,其在全球銷售了約340臺Panorama 1.0T HFO設備,其中150臺在美國。
包括Julien Dormois在內的傑富瑞分析師表示:“即使是有限的召回,這也是一次1類召回。這讓飛利浦再次因質量和安全問題而成爲關注焦點。”
飛利浦表示,該公司正在積極聯繫客戶,以確保他們瞭解此次召回,並將儘快安排和實施系統檢查。該公司表示,到目前爲止,還沒有患者或用戶受傷或嚴重傷害的報告。該公司已通知其在美國的所有客戶,並計劃在2023年完成對召回設備的檢查。
飛利浦於2021年6月首次召回可能存在缺陷的呼吸機,原因是這些設備中使用的消音泡沫可能會降解併產生有害化學物質,不僅會引發頭痛、刺激、炎症、噁心嘔吐等症狀,甚至還可能致癌。FDA將此列爲1類召回,這是最嚴重的召回類型。飛利浦已經撥出約10億歐元(11億美元)用於召回約550萬臺設備,並同意支付至少4.79億美元來解決部分訴訟。但飛利浦仍面臨集體訴訟,可能還有數千起個人訴訟。