智通財經APP訊,歐康維視生物-B(01477)發佈公告,OT-703(ILUVIEN®,氟輕鬆玻璃體植入劑)爲一款可注射的、非生物降解的氟輕鬆玻璃體植入劑,用於治療糖尿病性黃斑水腫(DME),最近已獲得香港藥劑業及毒藥管理局的批准,可根據香港法例第138章《藥劑業及毒藥條例》(藥劑業及毒藥條例)在香港註冊爲醫藥產品。就藥劑業及毒藥條例而言,OT-703成功註冊爲醫藥產品後,可在香港出售、要約出售、分派及管有。
OT-703(即190微克氟輕鬆玻璃體內植入劑(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟輕鬆玻璃體植入劑,通過於眼部連續使用最多36個月的微量非專有皮質類固醇醋酸氟輕鬆(FAc)治療DME。其已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA) 的監管批准,且以商號“ILUVIEN®”上市。OT-703是FDA批准的唯一一款緩釋長達3年的治療DME的皮質類固醇眼內植入劑。於2021年4月,該公司與Alimera Sciences, Inc.(Alimera)訂立一份獨家許可協議,該公司自Alimera獲得 ILUVIEN®在大中華區、韓國及東南亞11個國家的獨家開發及商業化許可權利。