智通財經APP訊,華納藥廠(688799.SH)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於雙氯芬酸鈉緩釋片的《藥品補充申請批准通知書》,經審查,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉,雙氯芬酸鈉系非甾體類化合物,通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗解熱作用。雙氯芬酸鈉緩釋片適用於緩解類風溼關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、風溼性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛症狀;各種軟組織風溼性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等;急性的輕、中度疼痛如:手術後(如牙科術後等)、創傷後、勞損後等的疼痛,原發性痛經等。
根據國家相關政策,通過仿製藥一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。公司的雙氯芬酸鈉緩釋片通過仿製藥質量和療效一致性評價將有利於該產品未來的市場銷售和市場競爭。