智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)公告,公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)覈准簽發關於SHR0302緩釋片的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展系統性紅斑狼瘡適應症臨牀試驗。
據悉,HR0302緩釋片是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。目前暫未有針對系統性紅斑狼瘡的同靶點藥物獲批上市。公司SHR0302片強直性脊柱炎、特應性皮炎和類風溼關節炎三項適應症的上市申請均已獲得國家藥監局受理。截至目前,SHR0302相關項目累計已投入研發費用約72,933萬元。