智通財經APP訊,華東醫藥(000963.SZ)發佈公告,2023年12月19日,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)與南京英派藥業有限公司全資子公司上海君派英實藥業有限公司(簡稱“英派藥業”)簽訂了獨家市場推廣服務協議。中美華東獲得英派藥業的塞納帕利(IMP4297,Senaparib)(簡稱“許可產品”或“標的產品”,中文名稱以最終批准文件爲準)於中國大陸(簡稱“許可區域”)的獨家市場推廣權益。中美華東將向英派藥業支付1億元人民幣首付款,以及最高不超過1.9億元人民幣的註冊及商業化里程碑付款。同時,英派藥業將根據協議約定向中美華東支付市場推廣服務費。
塞納帕利(IMP4297,Senaparib)是由英派藥業自主研發的新型、高效的PARP1/2抑制劑,其獨特的分子結構確保了出色的靶向選擇性和廣泛的安全窗口。2022年8月,塞納帕利和替莫唑胺(temozolomide,TMZ)的固定劑量組合膠囊用於治療患有小細胞肺癌(SCLC)的成年患者,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發孤兒藥資格認定。2023年8月,國家藥品監督管理局(NMPA)受理了塞納帕利的新藥上市申請,適用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。
腫瘤領域是公司醫藥工業重點發展的三大核心治療領域之一。近年來,公司不斷圍繞腫瘤領域進行深入佈局,力爭打造全球領先的腫瘤創新藥物研發平臺,通過藥物前期開發的新靶點發現、篩選和驗證,建立了涵蓋靶向小分子化藥、ADC、抗體、PROTAC等超過30項腫瘤創新藥產品管線;同時,公司先後與ImmunoGen、Heidelberg Pharma等多家國外創新研發企業進行合作,引進全球領先的創新技術與產品。通過此次合作,塞納帕利將進一步豐富公司腫瘤領域產品線,在市場推廣方面將與公司該領域現有重點品種共享專家網絡、研究及臨牀資源,互相促進,共同發展,形成有效協同。