智通財經APP獲悉,12月18日,據國家藥品監督管理局官網顯示,羅氏(RHHBY.US)法瑞西單抗新適應症國內獲批上市(受理號:JXSS2200032)。資料顯示,法瑞西單抗即Faricimab,是全球首款眼科雙抗。在國內,Faricimab於2019年5月首次獲批臨牀,同年7月首次啓動臨牀,並於2022年8月首次申報上市。此後又在今年4月、7月申報新適應症,當前正在審評中。
據悉,Faricimab是一款靶向VEGF和Ang-2的眼內治療藥物,這2種途徑可驅動多種視網膜疾病,包括nAMD和DME。VEGF和Ang-2通過破壞血管穩定性、導致新的滲漏血管形成、並增加炎症反應,從而導致視力下降,而Faricimab可同時強效、特異性地結合並抑制這兩種途徑。
2022年1月,Faricimab首次獲FDA批准上市,商品名爲Vabysmo。後續又陸續在歐洲和日本獲批上市。2022年全年,據羅氏財報,該藥全球銷售額爲6.20億美元。