智通財經APP訊,安科生物(300009.SZ)公告,公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,批准公司“AK1012吸入用溶液”開展臨牀試驗。
據悉,AK1012吸入用溶液是基於公司已上市產品人干擾素α2b注射液研發的一款吸入液體制劑,用於治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染。其霧化性能研究結果顯示具有良好的藥物遞送性能,臨牀前藥理毒理研究結果顯示具有良好的安全性及有效性。相比注射劑,通過霧化給藥,有效成分可以直達病竈,起效更快,且患者無需承受注射的疼痛,依從性更高。
智通財經APP訊,安科生物(300009.SZ)公告,公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,批准公司“AK1012吸入用溶液”開展臨牀試驗。
據悉,AK1012吸入用溶液是基於公司已上市產品人干擾素α2b注射液研發的一款吸入液體制劑,用於治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染。其霧化性能研究結果顯示具有良好的藥物遞送性能,臨牀前藥理毒理研究結果顯示具有良好的安全性及有效性。相比注射劑,通過霧化給藥,有效成分可以直達病竈,起效更快,且患者無需承受注射的疼痛,依從性更高。