智通財經APP訊,華大基因(300676.SZ)公告,公司全資子公司華大數極生物科技(深圳)有限公司(“華大數極”)的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯合檢測試劑盒近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。
本次獲批的試劑盒產品用於體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。該試劑盒基於熒光定量PCR檢測平臺,具有腸癌和進展期腺瘤檢測性能優異、檢測通量配置靈活等特點,可滿足臨牀用戶的多樣化和個性化需求。
智通財經APP訊,華大基因(300676.SZ)公告,公司全資子公司華大數極生物科技(深圳)有限公司(“華大數極”)的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯合檢測試劑盒近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。
本次獲批的試劑盒產品用於體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。該試劑盒基於熒光定量PCR檢測平臺,具有腸癌和進展期腺瘤檢測性能優異、檢測通量配置靈活等特點,可滿足臨牀用戶的多樣化和個性化需求。