智通財經APP訊,維力醫療(603309.SH)公告,公司於近日收到兩項歐盟醫療器械法規(Medical Device REGULATION (EU) 2017/745,“MDR”)認證證書,其中獲得IIb 類的歐盟 MDR CE 證書的產品爲Latex Foley Catheter(乳膠導尿管),All Silicone Foley Catheter (硅膠導尿管),獲得I類滅菌、I類滅菌帶測量的歐盟MDR CE證書的產品爲Urine Bag(尿袋),Urine Meter(精密尿袋)。
公司上述產品原本已獲得歐盟 MDD 認證,此次獲得歐盟 MDR 認證,表明其符合歐盟最新醫療器械法規要求,具備歐盟市場的最新准入條件,可以持續在相關海外市場合法銷售,對公司產品在相應市場的推廣和銷售起到推動作用。