智通財經APP獲悉,當地時間週四,一家致力於開發針對2型糖尿病和肥胖症的程序和基因治療方案的公司Fractyl Health(GUTS.US),向美國證券交易委員會(SEC)提交了首次公開募股(IPO)申請,計劃籌集高達1億美元。
據瞭解,Fractyl Health是一家代謝治療公司,專注於開發治療代謝性疾病(包括2型糖尿病和肥胖症)的新方法。該公司的主要候選產品是Revita DMR系統,這是一種門診程序治療,旨在持久改善十二指腸功能障礙。目前,Revita已獲得歐洲批准,用於治療控制不良的2型糖尿病患者。
此外,該公司正在對控制不良的2型糖尿病患者進行Revita的關鍵性研究,預計將在2024年第四季度公佈頂線數據,並計劃在體重維持的臨牀研究中評估Revita,預計將在2024年上半年向FDA提交IDE和相關文件。
與此同時,Fractyl還在開發Rejuva,這是一種新型的局部應用、腺相關病毒傳遞的胰腺基因治療平臺,計劃在2024年第一季度提名其首個候選產品。
值得一提的是,Fractyl Health的申請緊隨糖尿病和肥胖症專注的生物科技公司Carmot Therapeutics(CRMO)之後,後者在本月早些時候宣佈將被羅氏收購,而此前該公司在11月底提交了IPO申請。
總部位於馬薩諸塞州列剋星敦的Fractyl Health成立於2010年,計劃在納斯達克上市,股票代碼爲GUTS。Fractyl Health於2021年11月9日祕密提交了文件。美銀證券、摩根士丹利和Evercore ISI是該交易的聯合賬簿管理人。該公司尚沒有公開定價條款。