智通財經APP訊，三友醫療(688085.SH)公告，公司近日收到 U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品監督管理局，“FDA”)的通知，公司金屬增材製造椎間融合器系列產品獲得美國 FDA 510(K)認證。
據悉，金屬增材製造椎間融合器系列產品與脊柱內固定產品配合使用，適用於患有退行性椎間盤疾病的骨骼成熟的患者。有以下適應症：退行性椎間盤疾病(定義爲背痛椎間盤源性，病史和放射學研究證實椎間盤變性);脊椎滑脫。系列產品中 Halis Lumbar Cage System 適用於腰椎後方、經椎間孔入路(PLIF/TLIF)方式，Lydia Anterior Lumbar Fusion System 適用於腰椎前方入路(ALIF)方式，Dica Direction Changeable Lumbar Cage System 適用於腰椎經椎間孔入路(TLIF)方式，KEYSTONE Cage System 適用於腰椎側方入路(LLIF/OLIF)方式。