智通財經APP訊,邁威生物(688062.SH)發佈公告,近日,公司全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《受理通知書》,注射用8MW0511的新藥上市申請獲得受理,用於成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,使用本品降低以發熱性中性粒細胞減少症爲表現的感染髮生率。
據悉,8MW0511在2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)報告的III期臨牀研究結果顯示出有確切的臨牀療效,非劣於陽性對照藥物津優力®,能夠改善4級中性粒細胞降低的發生率和持續時間,其中第2-3週期4級中性粒細胞降低發生率明顯低於陽性對照組。總體安全性與陽性對照組相似,人體用藥安全可控,耐受性較好。