智通財經APP訊，九芝堂(000989.SZ)發佈公告，2023年12月13日，公司全資子公司友搏藥業與復旦大學附屬華山醫院、康龍化成(成都)臨牀研究服務有限公司(臨牀CRO公司)召開了關於開展“評價中國健康成人受試者單次和多次靜脈注射YB211的耐受性、安全性和藥代動力學特徵的單中心、隨機、盲法、對照設計的I期臨牀試驗”的臨牀試驗啓動會。
YB211項目是具有全新化學結構的環脂肽類1類化藥新藥，其化合物、製備方法等核心技術均已獲得國際和國內發明專利授權與全球獨家許可。該藥品申請適應症爲對本品敏感的革蘭氏陽性病原菌所致的複雜性皮膚及軟組織感染(cSSTI)，其研發旨在提高環脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性，爲臨牀提供一種新的選擇。此次臨牀試驗項目爲評價中國健康成人受試者單次和多次靜脈注射YB211的耐受性、安全性和藥代動力學特徵的單中心、隨機、盲法、對照設計的I期臨牀試驗。試驗將分爲兩個階段進行：第一階段爲單次給藥試驗研究，第二階段爲多次給藥試驗研究。
此次臨牀試驗的啓動將進一步推進新藥YB211的研發與評價進度。上述事項屬於公司全資子公司友搏藥業的正常經營行爲，各事項的推進時間較長，存在不確定性，但短期內不會對公司經營業績產生重大影響。