智通財經APP訊,羅欣藥業(002793.SZ)發佈公告,近日,公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司收到國家藥品監督管理局下發的替戈拉生片“與適當的抗菌療法聯用根除幽門螺桿菌”適應症上市申請《受理通知書》。
據稱,替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用機制爲競爭性結合壁細胞內H+/K+-ATP酶(質子泵)的鉀離子結合部位。與質子泵抑制劑(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而無需在強酸環境下活化。而且,無論H+/K+-ATP酶活化與否,P-CAB均可與之結合。P-CAB與抗生素聯合用藥,通過其抑酸作用,爲抗生素根除幽門螺桿菌提供最佳pH環境。
上市公司表示,公司在消化領域一直具備較強的市場競爭力,本次替戈拉生片新適應症上市申請獲得受理,體現了公司在保持該領域的技術優勢的基礎上持續發力,彰顯了公司科技創新能力,有助於豐富產品管線,提升公司核心競爭力,符合公司戰略發展需要。