智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)發佈公告,集團研發的創新藥TQH2722(IL-4Rα單抗)I期臨牀研究結果在2023年革新特應性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis, RAD)虛擬研討會上公佈。
研究結果顯示:TQH2722顯示出良好的安全性和耐受性。無SAE(嚴重不良事件)及導致停藥的TEAE(治療期間出現的不良事件)發生,不良事件以注射部位反應與各類檢查異常爲主,且大部分自行消退;TQH2722表現出非線性靶點介導的藥代動力學特徵,暴露量以大於劑量比例的方式增加,50- 1200mg單次皮下給藥TQH2722的半衰期約爲4-18天。這些數據支持TQH2722作爲特應性皮炎和Th2炎症介導的其他相關疾病的治療藥物的進一步臨牀開發。
TQH2722在特應性皮炎受試者中進行的2期研究(TQH2722-II-01)已按計劃完成所有受試者入組,計劃在2024年公佈研究結果。同時,針對慢性鼻竇炎適應症的2期研究(TQH2722-II-02)已在同步開展。
據悉,TQH2722是集團附屬公司正大天晴藥業集團南京順欣製藥有限公司與博奧信生物技術(南京)有限公司共同開發的一種靶向白細胞介素4受體α(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體,可導致白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-13(IL-13)信號的雙重阻斷,抑制2型炎症通路,從而達到控制如特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等2型炎症性疾病的目的。
公告稱,集團始終秉承“健康科技,溫暖更多生命”的品牌使命,致力於用品質卓越的產品守護人民健康,爲患者提供優質經濟的國產藥品。公司將繼續加快推進TQH2722研發進程,爭取早日爲慢性炎症患者提供更多的選擇。