智通財經APP訊，金斯瑞生物科技(01548)發佈公告，公司非全資附屬傳奇生物已於2023年12月11日(紐約時間)發佈新聞稿，宣佈傳奇生物於 2023年美國血液學會年會(ASH年會)上通過口頭報告公佈的 3期 CARTITUDE4 研究的患者報告結局數據及通過另外兩個報告公佈的數據。
CARTITUDE-4 研究的患者報告結局顯示，使用 CARVYKTI®治療後，患者健康相關的生活質量得到臨牀意義的改善，多發性骨髓瘤症狀減輕
2023 年 ASH 年會上通過口頭報告公佈的 3 期 CARTITUDE-4 研究的患者報告結局(摘要 #1063)顯示，與接受泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或達雷妥尤單抗、泊馬度胺和地塞米松(DPd)的標準治療相比，既往接受過一至三線治療且來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤患者在單次輸注 CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel，西達基奧侖賽)後，健康相關的生活質量得到明顯改善。患者報告結局資料亦表明，CARVYKTI®治療組的患者在單次輸注後疾病特異性症狀明顯減輕，而標準治療組的患者在大多數領域和症狀與基線相比呈現惡化趨勢或改善較少。
CARTITUDE-4 的治療分析資料顯示良好的無進展生存(PFS)率
CARTITUDE-4 研究資料的補充分析以海報(摘要#4866)形式在 ASH 年會上展示。至資料截止時， 208名患者中有 176名被隨機分配到 CARVYKTI®治療組。患者中位年齡爲 61歲，34%的患者既往接受過一線療法治療。在隨機分組後 16 個月的中位隨訪中，22%的患者接受一個週期的橋接治療， 59%的患者接受兩個週期治療，18%的患者接受三個週期治療，在橋接治療期間，所有接受治療的患者疾病負擔均得到有效控制。
輸注 12 個月後，PFS 率爲 85%，總生存 (OS) 率爲 92%，中位 PFS 尚未達到，總緩解率(ORR)爲 99%，86%的患者達到完全緩解或更好(>CR)。在可評估微小殘留病竈(MRD)的患者(n=144)中，77%的患者達到了 MRD 陰性且完全緩解或更好(>CR)。
最常見的 CAR-T 細胞相關毒性包括細胞因數釋放綜合徵(CRS)，發生率爲 76%(1%的患者出現 3 級)，神經毒性發生率爲 21%(3%的患者出現 3/4 級)，5%的患者出現免疫效應細胞相關的神經毒性綜合徵(ICANS)(未出現 3/4 級)。17%的患者出現其他神經毒性(2%的患者出現 3/4 級)。至資料截止時，所有患者 CRS 和 ICANS 均已緩解。
CARTITUDE-2 研究的隊列 A 和隊列 B 的資料顯示深度持久緩解
ASH 年會第二個口頭報告公佈 CARTITUDE-2 研究隊列 A 和隊列 B 的長期療效和安全性資料(摘要 #1021)。中位隨訪 29 個月時，既往接受過一至三線治療且來那度胺耐受的多發性骨髓瘤患者(隊列 A)和早期復發的患者(隊列 B)在前線治療中接受 CARVYKTI®後出現深度持久緩解。
在隊列 A(n=20)和隊列 B(n=19)中，接受 CARVYKTI®治療的 ORR 分別爲 95%(≥CR，90%)和 100%(≥CR，90%)。在隊列 A 中，24 個月的 PFS 率爲 75%，24 個月的 OS 率爲 75%。在隊列 B 中，24 個月的 PFS 率和 OS 率分別爲 73%和 84%。兩個隊列均未出現新的 CAR-T 相關安全信號，但隊列 B 新增一例 CAR-T 相關細胞神經毒性(2 級)。