智通財經APP訊，科濟藥業-B(02171)公佈，在2023年美國血液學會(ASH)年會上，該公司展示了一篇關於澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel，研發代號：CT053，一種針對BCMA的自體CAR-T細胞治療候選產品)研究結果的海報，報告了在中國的I/II 期註冊臨牀研究(LUMMICAR-1, NCT03975907)中I期臨牀試驗的3年隨訪療效和安全性的結果。
澤沃基奧侖賽注射液是一種含有B細胞成熟抗原(BCMA)的自體全人抗嵌合抗塬受體(CAR)T細胞治療產品，目前正開發用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)的患者。
安全性上，澤沃基奧侖賽注射液總體耐受性可控。無3級及以上細胞因子釋放綜合徵(CRS)發生。無免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS)發生。3例患者發生3級感染性治療相關不良事件。3例患者發生了嚴重不良事件(SAE)，其中兩例發生了與治療有關的嚴重不良事件，分別是肺部感染和腫瘤溶解綜合徵。研究中總計有2人死亡，均與澤沃基奧侖賽注射液無關。
有效性上，截至2023年7月17日，中位隨訪期爲37.7個月(範圍：14.8-44.2個月)。總緩解率(ORR)爲100% (14/14)，其中78.6% (11/14)的患者達到完全緩解(CR)或嚴格意義的完全緩解(sCR);所有達到CR或sCR的患者均爲微小殘留病竈(MRD)陰性。在所有患者中，中位生存期(mDOR)爲24.1個月，在達到CR或sCR的患者中， mDOR爲26.0個月。在所有患者中，無進展生存期(mPFS)爲25.0個月。共有7例 (50%)患者的緩解時間超過24個月。中位總生存期(OS)未達到，92.9% (13/14)的患者在第36個月時仍存活。
結論：LUMMICAR-1研究中的I期臨牀試驗中對既往經多重治療的R/R MM人羣進行了爲期3年的隨訪，結果顯示澤沃基奧侖賽注射液具有令人鼓舞的安全性，其深度和持久的反應與初步結果一致。