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港股異動 | 康寧傑瑞製藥-B(09966)漲超4% JSKN033用於治療HER2表達的晚期或轉移性實體瘤的I/II期臨牀試驗在澳大利亞獲批

發布 2023-12-12 上午09:47
© Reuters.  港股異動 | 康寧傑瑞製藥-B(09966)漲超4% JSKN033用於治療HER2表達的晚期或轉移性實體瘤的I/II期臨牀試驗在澳大利亞獲批
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智通財經APP獲悉,康寧傑瑞製藥-B(09966)漲超4%,截至發稿,漲4.68%,報6.71港元,成交額735萬港元。

消息面上,康寧傑瑞製藥-B日前發佈公告,集團自主研發的用於治療人表皮生長因子受體2(HER2)表達的晚期或轉移性實體瘤的JSKN033的I/II期臨牀試驗(JSKN033-101)已獲得澳大利亞Bellberry臨牀研究倫理委員會批准。

JSKN033-101是一項開放、多中心的I/II期臨牀試驗,包括兩個階段:(i)I期劑量遞增階段,旨在評估JKSN033對HER2表達晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效,並確定最大耐受劑量(MTD)及/或II期推薦劑量(RP2D);及(ii)II期劑量擴展階段,旨在評估JSKN033在RP2D劑量下對 HER2表達消化道腫瘤的療效及安全性。

交銀國際此前指出,維持公司2023-25年的財務預測和目標價,並維持中性評級,主要基於:1)KN046適應症拓展空間可觀,但在NSCLC治療上的前景有較多不確定性。該領域競爭格局日漸擁擠,但公司此前推遲KN046-301試驗數據讀出至1H24,且此次在ESMO2023更新的相關數據未能提升對NSCLC成功開發的信心。2)KN026的最新數據與此前基本一致,公司在HER2靶點上的後續進展依舊值得期待。

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