智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公佈,近日,公司控股子公司復星弘創研製的 ORIN1001 片(以下簡稱“該新藥”)於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)用於治療晚期惡性實體瘤的 I 期臨牀試驗於 2023 年 12 月 8 日完成最後一次受試者給藥。經審慎考量,基於對該新藥開發投入和臨牀價值等因素的綜合評估,爲更合理地配置研發資源、聚焦並投入優勢管線,復星弘創將終止該新藥於中國境內的臨牀試驗及後續開發;此外,該新藥(用於晚期實體瘤、特發性肺纖維化治療)於美國 I 期臨牀試驗的新受試者招募工作也已停止。
據悉,該新藥爲小分子藥物,擬用於晚期實體瘤和特發性肺纖維化治療。
截至 2023 年 10 月,該集團現階段針對該新藥累計研發投入約爲人民幣 25,834 萬元(未經審計)。按照相關會計準則和公司會計政策,該新藥的研發投入已計入相應會計期間。
本次終止該新藥的臨牀試驗及後續開發,不會對該集團現階段業績產生重大影響。