智通財經APP訊,山河藥輔(300452.SZ)公告,公司近日新增1種藥用輔料產品:甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)的登記號,爲F20230000490。
公告顯示,甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體屬於陰離子聚合物,其化學組成爲甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯(1:1)共聚物,呈弱酸性。本品爲乳白色、低黏度液體,固含量約爲30%,有微弱的特殊氣味。按乾燥品計算,本品含甲基丙烯酸單元應爲46.0%~50.6%。本品在胃液中不溶,但在pH5.5以上的環境中易溶解。作爲藥用輔料,多作爲腸溶包衣材料,應用於片劑、顆粒劑等固體制劑的包衣。