智通財經APP訊,華潤雙鶴(600062.SH)發佈公告,近日,公司全資子公司安徽雙鶴藥業有限責任公司(簡稱“安徽雙鶴”)收到了國家藥品監督管理局頒發的乳酸鈉林格注射液《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2023B05499),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
該藥品爲調節體液、電解質及酸鹼平衡藥,用於代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水患者。安徽雙鶴自2020年啓動該藥品的一致性評價工作,於2022年11月22日向國家藥監局提交一致性評價申請,於2022年12月23日獲得受理通知書,並於2023年11月3日獲得國家藥監局批准。截至公告日,安徽雙鶴就該藥品開展一致性評價累計研發投入爲303.84萬元(未經審計)。