智通財經APP訊,加科思-B(01167)公佈,公司將於2024年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)胃腸癌研討會年會(2024 ASCO GI)口頭報告專場(Oral Abstract Session)公佈一項臨牀資料。
公告稱,加科思將持續探索格來雷塞在KRAS G12C突變的胰腺癌領域等實體瘤的應用,格來雷塞治療胰腺癌的關鍵臨牀研究於2023年7月已獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)藥品審評中心(CDE)的批准,該研究是全球首個獲批開展的KRAS G12C 胰腺癌註冊性臨牀研究的同靶點項目,該研究的最終結果將用於胰腺癌適應症的上市申請。
2023年8月,基於格來雷塞正在進行的I/II期臨牀試驗的療效和安全特性,格來雷塞已獲得CDE被授予用於KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認定(BTD)。胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤,目前患者缺少有效的標準治療手段,五年總生存率僅爲5%。此BTD將加快Glecirasib的臨牀開發並加快患者獲得藥物的過程。