智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發佈公告,近日,該公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱“上藥信誼”)收到國家藥品監督管理局下發的關於WST04製劑(膠囊)(以下簡稱“WST04製劑”或“該項目”)的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期啓動國內I期臨牀試驗。
WST04製劑是一種口服微生態活菌製劑,擬用於治療晚期惡性實體瘤。臨牀前研究顯示WST04製劑可顯著增強免疫檢查點抑制劑的抗腫瘤作用。
該項目由上藥信誼自主研發,並擁有完全知識產權。截至本公告披露日,該項目已累計投入研發費用約642.53萬元人民幣。
截至本公告日,全球尚無與該項目同類的微生態活菌藥物上市。
公司本次申報的“WST04製劑”需完成臨牀試驗並經國家藥品監督管理局批准後方可上市。新藥研發週期長、投入大,疾病相關診療進展、試驗結果以及審批時間都具有一定的不確定性,可能發生項目研發進度或者臨牀試驗結果不如預期等情況。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。