智通財經APP訊,百克生物(688276.SH)發佈公告,公司近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,本次凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)後續臨牀試驗的開展具有一定的不確定性,能否最終實現商業目的也存在一定的不確定性。
本次公司獲批的凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)採用國際上廣泛用於疫苗生產的人二倍體細胞。該細胞來源於健康人胚肺組織,無異源細胞殘留,無異源蛋白和DNA引入等潛在的風險。具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持續時間長等優勢。尤其適用於過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低下的人羣。凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)以其差異化優勢,在豐富公司在研產品梯隊的同時,更大程度的滿足市場需求。