智通財經APP訊,歸創通橋-B(02190)公佈,近日由公司自主研發的通橋雙蛇TM橈動脈入路遠端支撐導管已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的上市批准。該產品的上市時間較公司於2023年中期報告中披露的2024年預期獲批時間提前。截至本公告日期,公司已在中國就合共31款產品獲得國家藥監局批准。
通橋雙蛇TM橈動脈入路遠端支撐導管由超選導管和治療導管組成,二者間隙配合良好,能夠使二者間完成無損傷的相對運動,同時減少對血管內壁的刺激。超選導管頭端設計有多種塑形形狀,更適合中國人弓形,實現各類場景下超選目標血管;治療導管擁有6F、7F多種型號選擇,可匹配多種臨牀需求。
經橈動脈入路在解剖學、安全性、患者體驗、醫院成本等方面具有多種優勢。橈動脈比股動脈更加表淺,在手術過程中不會靠近容易受傷的關鍵結構。手部的雙重血供使得橈動脈如果發生血栓形成╱夾層此類事件,對患者的危害較小。經橈入路由於創口較小,無需血管閉合裝置即可實現止血,且能實現患者術後即可直立行走,能夠顯著提高患者舒適度。患者術後護理需求更少,住院時間更短,能夠降低醫院相關成本。在中國,冠脈經橈入路的使用比例已超過 95%,神經介入經橈入路開展相對較晚,且缺乏專門爲經橈入路設計的神經介入通路器械,目前神經介入領域經橈術式依然存在巨大發展空間。通橋雙蛇TM 橈動脈入路遠端支撐導管的上市爲經橈神經介入提供了新方向,有望爲神介經橈提供新的解決方案。