智通財經APP訊，聖諾醫藥-B(02257)發佈公告，STP122G用於抗凝治療的I期臨牀試驗“首次人體研究”第一序列圓滿完成。該療法產品爲一種靶向十一因子的siRNA新型抗凝血療法。
第一序列組共有8名受試者，其完成了給藥並接受了140天的隨訪。安全數據顯示沒有出現劑量限制性毒性或嚴重不良事件，故此本次臨牀研究將推進第二序列劑量組。Sirnaomics預計最多爲本次臨牀試驗招募5個劑量遞增序列組。
本項I期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、序列分組研究旨在評估STP122G 爲健康受試者進行皮下注射單次遞增劑量的安全性、耐受性和藥代藥動。本次臨牀試驗將比較五種不同劑量的STP122G(25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400 mg)的安全性及耐受性，以爲未來的研究選擇最佳劑量。本次臨牀研究計劃招募40名受試者。
Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士表示：“STP122G爲本集團GalAhead™十一因子RNAi療法項目第一個進入臨牀試驗的候選藥物。通過靶向十一因子，STP122G這一新型的抗凝療法產品適用於治療多種疾病適應症，如預防深靜脈栓塞、心房顫動治療預防腦卒中，及治療肺栓塞。新型且安全的抗凝血劑擁有龐大的市場機會，而siRNA療法在給藥方法及延長作用時間上的優勢非常匹配我們的目標適應症。我們期待在2024年繼續進一步探索STP122G的療效。”
Sirnaomics首席醫務官Francois Lebel博士表示：“本集團基於GalNAc遞送平臺的產品成功完成“首次人體研究”令人鼓舞。正如我們的預期，依據預先規定的方案標準，STP122G在安全性上獲得認可，故此我們將進行進一步的劑量遞增。在接下來兩到三個序列劑量組中，我們希望能突出針對該經驗證靶點的新型分子的藥效學特性。而組間觀察期則與STP122G的預期持續藥理作用有關，其反映了抗凝劑的理想特質。”