智通財經APP訊,華蘭生物(002007.SZ)發佈公告,2023年12月5日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司全資子公司華蘭基因工程(河南)有限公司(簡稱“基因公司”)收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號:2023LP02453),由基因公司申報的“重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液”臨牀試驗申請獲得批准。
經審查,基因公司申報的重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意該品單藥在Claudin18.2表達陽性的胃癌和胃食管交界處腺癌患者中開展臨牀試驗。