智通財經APP訊,甘李藥業(603087.SH)發佈公告,公司全資子公司甘李藥業山東有限公司(“甘李山東”)於近日收到國家藥品監督管理局下發的關於公司在研藥品GZR18片的《藥物臨牀試驗批准通知書》,受理號爲CXSL2300633、CXSL2300634、CXSL2300635,通知書編號爲2023LP02424、2023LP02425、2023LP02426。同意開展臨牀試驗。該產品下一階段將按國家藥品註冊相關規定要求開展臨牀試驗,待臨牀試驗成功後按法定程序申報生產。
據稱,GZR18片是GLP-1分子GZR18的口服劑型。GZR18是甘李藥業在研的一種長效GLP-1受體激動劑(GLP-1RA),具有體內代謝半衰期長的特點,作用機制是能結合並激活胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)促進胰島β細胞的胰島素釋放,抑制胰島α細胞釋放胰高血糖素,同時延緩胃排空並抑制食慾而綜合調控降低血糖,改善肥胖。