智通財經APP訊,石四藥集團(02005)發佈公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關磷酸特地唑胺片(200mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。如公司日期爲2023年4月11日的公告所載,集團的磷酸特地唑胺原料藥已獲國家藥監局批准,登記成爲在上市制劑使用的原料藥。
磷酸特地唑胺片主要用於治療由革蘭氏陽性菌(包括金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌羣和糞腸球菌)的敏感分離株引起的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。
智通財經APP訊,石四藥集團(02005)發佈公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關磷酸特地唑胺片(200mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。如公司日期爲2023年4月11日的公告所載,集團的磷酸特地唑胺原料藥已獲國家藥監局批准,登記成爲在上市制劑使用的原料藥。
磷酸特地唑胺片主要用於治療由革蘭氏陽性菌(包括金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌羣和糞腸球菌)的敏感分離株引起的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。