智通財經APP訊,先聲藥業(02096)公佈,於2023年11月28日,該集團與南京寧丹新藥技術有限公司合作的先必新®舌下片(依達拉奉右莰醇舌下片)新適應症獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨牀試驗批准通知書,擬開展先必新® 舌下片用於急性缺血性卒中(AIS)患者中預防性治療卒中後認知功能障礙(PSCI)的臨牀試驗。
據悉,先必新®舌下片含依達拉奉和右莰醇兩種活性成分,可在舌下崩解後迅速釋放,通過舌下靜脈叢吸收進入血液。其主要藥理作用爲抗炎和清除自由基,從而最大限度地減少AIS引發的神經元損傷。獨特的舌下配方有望增加卒中治療方式的靈活性,提高用藥依從性。
先必新®舌下片有望與該公司已上市的先必新® (依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)組成序貫療法,利於患者在院內院外獲得完整療程。
2023年6月28日,先必新®舌下片新藥上市申請(NDA)獲NMPA受理,首個適應症爲用於改善AIS所致的神經症狀、日常生活活動能力和功能障礙。