“有病沒有藥是天災，有藥買不起是人禍。”---電影《我不是藥神》裏面的劇情，當年爲啥從印度買仿製藥回來治病，還不是因爲新藥的專利研發成本太貴，老百姓買不起。這回，該輪到我們輸出貴藥了嗎?
11月27日，君實生物(01877)的合作伙伴Coherus在一份證券文件中表示，Loqtorzi(toripalimab，特瑞普利單抗)在美銷售價格爲每瓶8892.03美元，摺合成人民幣約63604.69元/瓶。據悉，君實生物同規格產品在國內醫保價格爲1912.96元/瓶，在美定價較之翻了約33倍。
特瑞普利單抗爲其他中國製造的PD-1抑制劑設定了新的價格基準，這也是本土創新出海溢價邏輯的又一案例。目前5款中國藥企開發、在美上市的產品中，除了艾貝格司亭α注射液價格尚未披露，其餘藥物在美定價都遠高於國內水準。這其中就包括港股上市的金斯瑞(01548)子公司傳奇藥業、百濟神州(06160)、和黃醫藥(00013)、康方生物(09926)。
太平洋證券發佈研究報告稱，中國創新藥出海後，身價倍增，百濟神州的澤布替尼的海外價格是國內的17倍，傳奇生物的Carvykti中美兩國的商業前景相差懸殊，武田/和黃醫藥合作的呋喹替尼在美定價是中國的24倍。根據中國醫保基金結餘的現狀，和人口結構來看，短期內，醫保基金依舊會對創新藥的價格敏感。
實際上，君實生物的特瑞普利單抗是一款以PD-1爲靶點的抗體藥物，該產品在上月獲得FDA批准用於治療晚期鼻咽癌(NPC)，也成爲了FDA批准的首個鼻咽癌治療藥物。當特瑞普利單抗與化療一起作爲轉移或復發的局部晚期鼻咽癌患者的一線治療時，每三週以固定劑量小瓶給藥。相較於默沙東Keytruda每三週11115.04美元的售價，特瑞普利單抗的定價低了20%。
媒體採訪消息，此次君實生物特瑞普利單抗在美國獲批的適應證是鼻咽癌，屬於小適應證，銷售額仍比較有限。近期君實生物高級副總裁姚盛表示，根據合作伙伴Coherus的預估，美國每年新發的鼻咽癌患者在2000例左右，預計特瑞普利單抗在美國的年銷售峯值可以達到2億美元。
但是近期資本市場明顯嗅到了中美藥價的差異給股票市場的衝擊。尤其君實生物在AH同步上市，部分機構已經聞到了潛伏期的芬芳。
美國之外，君實生物這款PD-1抑制劑，與Hikma、Dr.Reddy’s、康聯達生技等海外合作伙伴在超過50個國家達成商業化合作，覆蓋中東、北非、東南亞等地區。目前，君實生物關於特瑞普利單抗的申報適應症已經拓展到食管癌領域，並着手在歐盟和英國進行申請。在國內，君實生物已申報了包括NSCLC圍手術期治療、TNBC一線治療、RCC一線治療、ES-SCLC一線治療在內的4項適應症。
天風證券研究認爲，PD-1海外市場，特瑞普利單抗被FDA批准上市，在美能以孤兒藥高定價，並加速全球範圍的商業化，公司可通過里程碑收入和銷售分成獲得穩定現金流。另外，PD-1國內市場，醫保適應症增加、獲批適應症擴大，拓益有望進一步放量。公司已上市/即將上市產品的放量潛力以及豐富的臨牀研發管線，機構認爲公司未來發展前景可觀。
值得注意的是，港股已經公告的臨近上市的創新藥，股價也似乎蠢蠢欲動。近期交銀國際發佈研究報告稱，中國生物製藥(01177)當前性價比顯著，維持“買入”評級，基於DCF模型進行估值，看好其創新藥驅動短期業績復甦和長期高增長的確定性。
在君實生物、信達生物等創新藥被資本市場重啓後，港股的生物醫藥板塊近期或需留意：
和譽-B(02256)：核心在研藥物ABSK021國際多中心臨牀III期試驗已啓動，多款藥物研發有序推進。公司臨牀/臨牀前項目儲備充足，FGFR管線全球領先，5款在研藥物治療領域涵蓋野生型及多種突變型FGFR患者。近日在CTOS年會上公佈自主研發的新一代CSF-1R抑制劑pimicotinib (ABSK021)的兩項重要臨牀試驗研究進展，與2022年CTOS上報告的6個月早期數據相比，pimicotinib一年隨訪的療效數據得到持續改善。2023年3月，公司與艾力斯醫藥就新一代EGFR抑制劑ABK3376在中國區域達成授權合作，該藥可高效抑制三代EGFI-TKI耐藥後產生的C797S突變，目前處於臨牀前階段。公司可從協議中獲得最高不超過1.879億美元的首付款、開發及銷售里程碑付款以及相應比例淨銷售額的許可提成費。
復宏漢霖(02696.HK)：11月27日宣佈，基於與宜聯生物的合作，公司開發的抗體偶聯藥物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用HLX43的新藥臨牀試驗(IND)申請已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)許可，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。
科倫博泰生物-B(06990.HK)：發佈公告，公司的主要產品A400(在轉染過程中重排(RET)小分子激酶抑制劑項目，亦稱爲KL590586或EP0031)獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定，用於治療RET融合陽性實體瘤。
普利製藥(300630.SZ)：發佈公告，公司於近日收到了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的磷酸奧司他韋膠囊的上市許可，磷酸奧司他韋是一種流感病毒神經氨酸酶抑制劑，是一種需要酯水解才能轉化爲活性形式羧酸奧司他韋的乙酯前體藥物。奧司他韋羧酸鹽是流感病毒神經氨酸酶的抑制劑，影響病毒顆粒的釋放。
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