智通財經APP訊,萊美藥業(300006.SZ)公告,公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的替米沙坦片(規格:80mg)的《藥品補充申請批准通知書》。該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價,同時獲同意變更處方、生產工藝、包裝材料和質量標準。
替米沙坦片適用於原發性高血壓的治療,降低心血管風險。本品適用於年齡55歲及以上,存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病、外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物、抗血小板藥物或降脂藥)。