智通財經APP訊，科倫博泰生物-B(06990)發佈公告，公司將在於2023年12月5日至9日於美國得克薩斯州聖安東尼奧舉行的2023年聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上的poster spotlight環節展示創新TROP2-ADC(SKB264，亦稱爲MK-2870)用於既往接受過治療的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的2期擴展隊列的最新療效及安全性結果。Poster spotlight環節定於當地時間2023年12月6日下午5時30分至6時30分進行。摘要亦已發佈於SABCS的官方網站上(報告編號：PS08-08)。研究結果概述如下：
截至數據截止日期(2023年5月5日)，59名mTNBC患者入組並每兩週接受一次4 mg/kg劑量或5 mg/kg劑量的SKB264(MK-2870)治療，其中88%的患者既往接受≥3次轉移性疾病治療。中位隨訪時間爲22.8個月。客觀緩解率(ORR)爲42.4%，疾病控制率(DCR)爲76.3%。中位持續緩解時間(mDoR)爲11.5個月。中位無進展生存期(mPFS)爲5.7個月。中位總體生存期(mOS)爲16.8個月，而12個月及24個月OS率分別爲65.0%及39.5%。於高TROP2表達(H-score≥200，n=32)的患者亞組中，ORR爲53.1%，mDoR爲11.1個月，mPFS爲5.8個月，mOS尚未達到，而12個月及24個月OS率分別爲65.3%及57.3%。
最常見的≥3級治療相關不良事件(TRAE)(≥10%)爲中性粒細胞計數減少、白細胞計數減少、貧血及血小板計數減少。沒有觀察到間質性肺病(ILD)、神經毒性或≥3級腹瀉病例的發生。沒有觀察到與TRAE相關的死亡。
於2022年7月，SKB264(MK-2870)就治療局部晚期或轉移性TNBC獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心突破性療法認定。於2023年8月13日，公司宣佈，SKB264(MK-2870)用於治療在晚期或轉移情況下既往至少二線治療失敗的TNBC患者的註冊3期研究已達到主要研究終點。
於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化SKB264(MK-2870)的獨家權利。