智通財經APP訊,歐康維視生物-B(01477)發佈公告,一款治療術後炎症適應症的新藥OT-502(地塞米松植入物)已於2023年11月29日於中國完成合共300名患者的III期臨牀試驗入組。
OT-502(地塞米松植入物)是地塞米松(一種皮質類固醇)的單劑量緩釋藥物,用於治療白內障術後炎症。迄今爲止,OT-502是首種也是唯一一種獲美國食品藥品監督管理局批准用於術後炎症的單劑量緩釋型後房內類固醇。集團正在開發 OT-502,作爲中國白內障手術相關術後炎症的潛在同類首創療法。OT-502的III 期臨牀試驗爲隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心臨牀及藥代動力學研究,以評估9%地塞米松植入物治療白內障術後炎症的有效性及安全性。