智通財經APP訊,樂心醫療(300562.SZ)發佈公告,公司近日收到美國FDA的通知,獲悉公司申請臂式電子血壓計醫療器械註冊證事宜已通過審批並獲得510(k)號。
上述電子血壓計由主機、袖帶和適配器組成,通過示波法測量人體的血壓和脈率,適用臂圍範圍包括16cm-36cm、22cm-32cm、22cm-42cm或22cm-45cm。該產品具備藍牙功能,可將測量數據上傳至指定APP,測量數值可供臨牀參考。
智通財經APP訊,樂心醫療(300562.SZ)發佈公告,公司近日收到美國FDA的通知,獲悉公司申請臂式電子血壓計醫療器械註冊證事宜已通過審批並獲得510(k)號。
上述電子血壓計由主機、袖帶和適配器組成,通過示波法測量人體的血壓和脈率,適用臂圍範圍包括16cm-36cm、22cm-32cm、22cm-42cm或22cm-45cm。該產品具備藍牙功能,可將測量數據上傳至指定APP,測量數值可供臨牀參考。