智通財經APP獲悉,藥明巨諾-B(02126)早盤再漲超7%,月內累計漲幅已超60%。截至發稿,漲6.44%,報3.47港元,成交額424.11萬港元。
華創證券表示,系統性紅斑狼瘡(SLE)患者人羣大,治療需求迫切。SLE無根治療法,長期無藥物緩解難達到。CAR-T有望安全高效達到一次性治癒,從而使患者擺脫藥物治療,恢復正常生活,具有極大的臨牀和社會價值。
該行指出,基於瑞基奧侖賽優異的安全性數據,藥明巨諾已於2023年第一季度啓動SLE適應症首次人體研究,預計入組將於2023年結束。藥明巨諾公佈的IIT初步數據顯示,接受瑞基奧侖賽輸注後,患者耐受良好,出現輕度CRS。這項研究初步安全性特徵、藥效學數據和初步有效性數據將於2023年年底前後披露。此外,公司於2023年4月獲得IND批准,正在陸續啓動各研究中心。公司將與CDE就主要數據以及進一步的註冊計劃進行討論,關鍵性研究預計於2024年啓動。