智通財經APP獲悉,科倫博泰生物-B(06990)漲超4%,截至發稿,漲4.16%,報91.3港元,成交額203.37萬港元。
消息面上,科倫博泰生物日前公佈,公司的主要產品A400(在轉染過程中重排(RET)小分子激酶抑制劑項目,亦稱爲KL590586或EP0031)獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定,用於治療RET融合陽性實體瘤。
據悉,A400 (EP0031)是新一代選擇性RET抑制劑(SRI),對常見的RET基因融合和突變具有廣泛活性。因此,A400 (EP0031)具有克服第一代SRI耐藥的潛力。目前,該公司正在中國開展A400 (EP0031)針對RET陽性非小細胞肺癌的關鍵臨牀研究。