智通財經APP獲悉，11月28日，賽諾菲(SNY.US)和再生元(Regeneron)聯合宣佈，重磅IL-4/IL-13抑制劑Dupixent在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項3期臨牀試驗中達到主要終點，顯著降低中重度COPD患者的疾病惡化。基於這一結果，兩家公司計劃在年底之前向美國FDA遞交補充生物製品許可申請(sBLA)。據悉，Dupixent有望成爲治療這一嚴重疾病的首款獲批生物製品。
Dupixent在此試驗中的安全性基本符合其在先前批准適應症中的已知安全性。不良事件(AE)的總體發生率非常接近，Dupixent組爲67%，安慰劑組爲66%。在Dupixent組中觀察到更頻繁的AE(發生率≥5%且與安慰劑相比差異≥1%)包括COVID-19(Dupixent 9.4%，安慰劑8.2%)，鼻咽炎(Dupixent 6.2%，安慰劑5.2%)和頭痛(Dupixent 7.5%，安慰劑6.5%)。導致死亡的AE發生率爲Dupixent組2.6%，安慰劑組1.5%。
資料顯示，Dupixent是一種完全人源化的單克隆抗體，可抑制白細胞介素-4和白細胞介素-13通路的信號傳導。此前，度普利尤單抗已被FDA批准治療包括特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、結節性癢疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病。