【頭條公告掘金】
遠大醫藥(00512): STC3141國內II期臨牀完成首例患者入組給藥
智通財經APP訊，11月27日，港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(00512)呼吸及重症抗感染板塊再傳利好，公司自主開發的全球創新產品STC3141在中國開展的用於治療膿毒症的II期臨牀研究於近日完成了首例患者入組給藥。
點評：這已是公司近一個月以來的第四項產品進展利好消息。STC3141是遠大醫藥自主開發的全新作用機制的全球創新產品，可用於多種重症適應症，已在中國、澳洲、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家，在膿毒症、ARDS、重症新冠病毒感染以及新冠病毒感染引發的ARDS四個適應症上獲批七個臨牀批件，並完成了三項針對患者的臨牀研究。除了STC3141外，遠大醫藥針對膿毒症這一適應症還佈局了另一款的全球創新產品APAD，該產品在中國的I期臨牀研究也於今年8月完成了首例患者入組給藥。APAD與STC3141在作用機理上形成互補，未來有望在膿毒症等重症的治療方面形成良好的產品組合。或也將爲企業帶來新的業績增長點。腫瘤介入是遠大醫藥核藥抗腫瘤診療板塊中重點佈局的戰略方向之一，儲備了一款全球創新實體瘤消融治療技術AuroLase，用於前列腺癌組織消融，其有望成爲全球第一個以及目前唯一的超精準局竈療法。預計今年下半年在美國遞交上市申請。易甘泰釔[90Y]微球注射液是遠大醫藥核藥抗腫瘤診療板塊的核心產品，已於2022年1月獲得國家藥監局的上市許可。目前該產品在美國開展的治療原發性肝癌的臨牀研究正在順利推進中，在中國預計將於今年下半年開展治療原發性肝臟惡性腫瘤的真實世界研究。力爭未來三年內實現10款核素產品進入臨牀階段，實現25個以上以易甘泰釔[90Y]微球注射液爲核心的核藥抗腫瘤診療產品的管線佈局。持續夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。
【重點公告掘金】
石藥集團(01093)：開發的高選擇性SOS1抑制劑獲臨牀試驗批准
智通財經APP訊，石藥集團(01093)公佈，該集團開發的化藥1類新藥高選擇性SOS1抑制劑(SYH2038)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨牀試驗。子公司石藥新諾威2023年前三季度業績，營業收入約19.02億元，同比增長0.46%;歸屬於上市公司股東的淨利潤約5.83億元，同比增長12.74%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤約5.76億元，同比增長25.66%。
點評：SOS1抑制劑(SYH2038)被批准進入臨牀試驗，意味着在腫瘤領域又近了一步。公司17年開始進入創新藥，目前營收300億，每年40億以上研發全部費用化，研發預期每年10%以上遞增。近兩年新藥陸續開始上市，管線齊全，ADC已經有兩個海外授權, siRNA, 雙抗這些平臺全有，MRNA遙遙領先，國內唯一成藥。納米制劑平臺的管線方面，白蛋白紫杉醇受集採影響營收在收縮，但升級版的預期25年上市的紫杉醇納米粒(速溶型)預期在25年上市。大概30-50億預期。通過納米制劑平臺做出來的9月剛上市的伊利替康脂質體沒有有競品，不進醫保自行定價，利潤豐厚。多西他賽白蛋白中美雙臨牀沒有競品，潛在峯值銷售預期能達到50億。明年就能上市的美洛昔康納晶，用於手術後陣痛，對標揚子江的地佐辛，一天四針的產品，賣了65億。石藥這款一天一針。腫瘤市場未來潛力較大，石藥的全球獨家產品米託恩醌作爲廣譜化療的藥物有望針對性開發適應症。此次NBL-028進入臨牀，一旦成功有望打開增量空間。熱門的ADC方面，巨石生物有4款產品進入臨牀階段，Nectin4 ADC和CLDN18.2 ADC已經與境外企業達成海外獨家授權，最高合同金額可達19億美元，實現了產品的海外授權。MRNA的平臺作爲第三代疫苗平臺，期待RSV在2026有機會上市。整體看，公司已經進入不斷收穫期，公司預計2025年營收達到500億。
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