智通財經APP獲悉，中國銀河發佈研究報告稱，阿爾茨海默病患者基數龐大，對應治療及診斷市場空間廣闊，近期FDA新藥獲批引起較大關注，國內新藥及診斷試劑研發及獲批亦有望加速落地，建議關注AD相關產業鏈：1)診斷服務：金域醫學(603882.SH)、迪安診斷(300244.SZ)等;2)創新藥：恆瑞醫藥(600276.SH)、先聲藥業(02096)等;3)影像及體外診斷：東誠藥業(002675.SZ)、亞輝龍(688575.SH)、熱景生物(688068.SH)、諾唯贊(688105.SH)等。
中國銀河主要觀點如下：
阿爾茨海默病基數龐大，早期干預相關市場空間廣闊。
阿爾茨海默病爲臨牀最常見神經認知障礙，2022年我國60歲以上人口超2.8億，該羣體認知障礙患病率約爲6.04%，其中阿爾茨海默病佔比約60-80%，對應患者人數1000-1400萬人，並隨着人口老齡化加深呈逐年增長態勢。
阿爾茨海默病病理進展可分爲三個階段：1)輕度認知障礙前期(preMCI)/前臨牀期(preclinical-AD);2)輕度認知障礙期(MCI);3)癡呆期(AD)。晚期阿爾茨海默病往往難以逆轉，早期(MCI期及以前)爲臨牀發現及干預的關鍵時期。
AD發病機制複雜，海外新藥帶來新治療契機。
AD發病機制主要包括Aβ異常沉積、Tau蛋白磷酸化、膽鹼能損傷等假說，海外新藥主要爲Aβ類藥物。
Lecanemab(侖卡奈單抗)：由渤健和衛材聯合開發，能夠高親和力結合可溶性Aβ原纖維，阻止Aβ沉積，同時延緩Tau病理過程，III期數據顯示，受試患者認知功能下降減少27%，並在18個月內將Aβ沉積水平降低約70%。2023年7月獲得FDA完全審批通過，國內有望在Q4獲批上市。
Donanemab(多納奈單抗)：由禮來開發，旨在特異性結合Aβ沉積，從而促進其清除，III期數據顯示，早期患者疾病進展的風險降低35.1%，全部人羣中患者疾病進展的風險降低了22.3%，目前國內上市申請擬納入優先審評，FDA上市申請反饋預計年底獲得。
縱觀國內臨牀期AD新藥共有34款，處於III期及以後的產品以進口爲主，國產新藥中，建議關注恆瑞醫藥處於1b臨牀的的Aβ單抗，先聲藥業QPCT小分子(海外已進入IIb)等。
AD新藥獲批帶動上游診斷行業，相關產業鏈有望充分受益。
AD診斷主要手段包括：1)認知評估：重要早期判別手段，但主觀性相對較強;2)神經影像學：主要技術手段包括CT、MRl、1H-MRS、PET-CT、SPECT-CT等，可用於區分癡呆類型及輔助評估AD病程。3)體外診斷：血液和腦脊液體外診斷主要樣本(可靠測量生物標誌物主要是Aβ/P-Tau/NfL/GFAP)，但分別面臨難採樣、丰度低問題，質譜法/單分子免疫檢測或爲更優解，目前高端診斷試劑市場格局良好。神經影像學產業鏈主要包括設備及顯像劑，國產化率提升空間較大。此外，在AD體外診斷產品及服務有所佈局的廠商有望充分受益。
風險提示：產品研發進展不及預期的風險、價格下降的風險、政策不確定的風險、市場競爭加劇的風險。