智通財經APP獲悉,法國特種疫苗公司Valneva(VALN.US)週一宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已接受其基孔肯雅熱疫苗的上市授權申請,以進行加速評估。
歐盟監管機構確定,科學評估所需的所有基本監管要素都包含在申請中。Valneva的單劑基孔肯雅熱候選疫苗VLA1553將進行加速評估,這將審查時間從標準程序下的210天縮短到150天。
據瞭解,目前沒有針對基孔肯雅熱的疫苗或治療方法,這使其成爲一種未得到滿足的醫療需求。VLA1553於今年11月早些時候在美國以Ixchiq品牌獲得批准。
Valneva還報告了積極的3期免疫原性數據,這將支持該疫苗在巴西獲得許可,這可能將成爲首個被批准用於流行人羣的疫苗。