智通財經APP訊，11月27日，港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(00512)呼吸及重症抗感染板塊再傳利好，公司自主開發的全球創新產品STC3141在中國開展的用於治療膿毒症的II期臨牀研究於近日完成了首例患者入組給藥，這已是公司近一個月以來的第四項產品進展利好消息。
STC3141作用機制創新，國際多中心臨牀結果良好
根據公告，STC3141是遠大醫藥自主開發的全新作用機制的全球創新產品，其通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用於多種重症適應症，如膿毒症和急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)等臨牀上死亡率高且缺乏特異性治療藥物的疾病。憑藉其創新的作用機制，STC3141研究成果已於2020年2月發表於頂級學術期刊《Nature Communications》，具有深遠的學術影響力。
本次完成首例患者入組給藥的是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期劑量探索性臨牀研究，擬入組180名接受標準治療和護理的膿毒症患者，採用靜脈給藥的方式持續給藥5天，並隨訪至第28天，旨在評估不同劑量的STC3141在膿毒症患者中的療效、安全性以及藥代動力學特徵。
目前STC3141已在中國、澳洲、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家，在膿毒症、ARDS、重症新冠病毒感染以及新冠病毒感染引發的ARDS四個適應症上獲批七個臨牀批件，並完成了三項針對患者的臨牀研究。
STC3141在治療膿毒症、ARDS和重症新冠病毒感染的多個臨牀研究上的成功，均揭示了該產品在治療重症領域疾病的良好安全性、耐受性和臨牀獲益潛力，爲該產品在重症領域後續的臨牀開發提供了積極的數據支持。國際多中心臨牀研究的全面推進，也彰顯了遠大醫藥全球化創新研發實力的持續提升。
值得注意的是，除了STC3141外，遠大醫藥針對膿毒症這一適應症還佈局了另一款的全球創新產品APAD，該產品在中國的I期臨牀研究也於今年8月完成了首例患者入組給藥。APAD是遠大醫藥自主開發的全新作用機制的小分子化合物，通過拮抗多種病原體相關分子，抑制免疫細胞過度活化，有望從源頭阻止膿毒症的發生和進展。APAD與STC3141在作用機理上形成互補，未來有望在膿毒症等重症的治療方面形成良好的產品組合。
在膿毒症治療領域的多產品佈局體現了遠大醫藥攻克該領域、造福患者的積極姿態。
聚焦重症“殺手”佈局多產品，實現商業與社會價值雙豐收
膿毒症俗稱敗血症，是機體對感染的反應失調而導致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創傷、大手術等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性併發症。
據國外流行病學調查，膿毒症的病死率已經超過心肌梗死，成爲重症監護病房內非心臟病人死亡的主要原因。2020年Lancet的數據顯示，全球每年有近5,000萬膿毒症病例，患病死亡人數超1,100萬，換言之，全球每2.8秒就有1人因爲膿毒症死亡。而存活患者中，也有大部分人羣存在着不同程度的認知功能障礙。國內數據方面，根據《中國膿毒症流行病學的研究進展》，我國每年約有近250萬膿毒症患者，並有超過70萬患者死亡。
膿毒症治療花費高，醫療資源消耗大，嚴重影響人類的生活質量，已成爲一個全球性的公共衛生安全問題。據公開數據，我國大陸地區每年在ICU中膿毒症患者的總花費約爲312億元人民幣，患者的人均ICU住院費用爲 52,658元人民幣。
膿毒症治療藥物方面，貝哲斯數據顯示，2022年全球膿毒症治療市場規模已達230.71億元人民幣，預計未來將以近10%的複覈增長率增長，至2028年全球膿毒症治療市場總規模將會達到408.35億元。
儘管臨牀需求巨大，但目前市場中仍然缺乏特異性的治療藥物。縱觀目前關於膿毒症的治療藥物，多以抗菌藥物爲主。無論是從市場需求還是藥用價值來看，醫藥企業若在此方向佈局研發並於未來取得成功後，無論是對其商業回報還是對患者、醫院等社會價值方面都將實現非常可觀的增益。
而遠大醫藥在該賽道的兩款全球創新產品佈局，也是最有希望爲膿毒症患者帶來全新治療體驗和希望的公司之一。未來，若公司STC3141以及APAD兩款藥物成功商業化，不僅能爲患者來帶福音，或也將爲企業帶來新的業績增長點。
強化產品及平臺佈局，夯實呼吸及重症抗感染領域競爭力
據悉，STC3141及APAD均屬於遠大醫藥呼吸及重症抗感染板塊的創新產品，此外公司在該領域還前瞻性地佈局了多款創新產品，包括治療副流感的GPN00085以及治療過敏性鼻炎的Ryaltris®複方鼻噴劑，後者已完成國內III期臨牀研究併成功達到主要終點。
如果在研產品是公司未來業績增長之“矛”，那麼在售產品則可謂是企業的現金流之“盾”。目前遠大醫藥在公司呼吸及重症抗感染板塊在售產品已超過10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個適應症，在呼吸疾病治療領域已形成了較爲完備的產品組合，尤其對於新冠患者的對症治療，基本可實現病程全覆蓋。其中，該板塊核心產品切諾、金嗓系列、恩明潤®和恩卓潤®均爲全國獨家品種，諾通、力美松、抗病毒口服液等多個產品均處於細分領域的領先地位。
在平臺佈局上，遠大醫藥聚焦重症及抗感染，立足於糖組學研發技術平臺，在澳洲設立了研發中心進行全球創新產品的開發工作。該中心與澳洲國立大學及澳洲格里菲斯大學保持長期深度合作，其中副流感項目是與澳洲格里菲斯大學糖組學研究所所長進行合作，該研究所是全球少數專注糖組學的科研機構之一，也是該領域中全球最大的科研機構之一。
遠大醫藥表示，公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將繼續採用自主研發與全球拓展的研發理念，持續加大對全球創新產品和先進技術的投入，打造氣道慢病全週期管理產品集羣和重症抗感染產品管線，不斷鞏固公司在該領域的行業地位，併爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。