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港股公告掘金 | 又一款新藥臨牀試驗獲美國FDA批准 加速國際化市場佈局

發布 2023-11-24 上午08:24
港股公告掘金 | 又一款新藥臨牀試驗獲美國FDA批准 加速國際化市場佈局
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【頭條公告掘金】

復星醫藥(02196):子公司注射用HLX42臨牀試驗獲美國FDA批准

智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公佈,公司控股子公司復宏漢霖於近日收到美國 FDA關於同意注射用 HLX42(即靶向 EGFR 抗體-新型 DNA 拓撲異構酶 I 抑制劑偶聯藥物,以下簡稱“該新藥”)用於治療晚期/轉移性實體瘤開展臨牀試驗的函(IND 編號:168491)。復宏漢霖擬於條件具備後於美國開展該新藥的I期臨牀試驗。公司前三季度實現營業收入307.00億元,歸屬於上市公司股東的淨利潤22.83億元;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤14.74億元。

點評:該新藥獲得美國GDA批准展開I期臨牀試驗,意味着公司管線進一步豐富,國際化進程又邁出了一步。根據復宏漢霖披露的最新信息,公司宣佈與Intas Pharmaceuticals Limited 達成合作,授予其在歐洲和印度對復宏漢霖自主開發的抗PD-1單抗 H藥漢斯狀®包括廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)在內的多項適應症及特定劑型進行獨家開發和商業化的權利。加上前期授予其漢曲優®在歐洲、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家的獨家商業化權利,並於2021年進一步授予Intas漢曲優®在美國及加拿大地區的獨家開發與商業化權利。對於近期火爆的減肥藥,截至今年8月,中國有43個GLP-1類減肥新藥的臨牀試驗項目,佔到全球的40%,復星醫藥已經進入臨牀Ⅲ期階段,在研發進度上靠前。公司前三季度受利空影響業績不佳,計提之後預計邊際改善。近期亮點:復星醫藥獲得了大股東增持。公司控股股東復星高科當日以自有資金人民幣約2008.22萬元增持公司A股股份共計72萬股,基於對公司未來發展前景的信心以及內在價值的認可。根據股票激勵計劃回購及註銷12.95萬股限制性A股股票。

【重點公告掘金】

周大福(01929):中期股東應占溢利45.51億港元 同比增長36.44% 黃金品類延續高景氣

智通財經APP訊,周大福(01929)發佈截至2023年9月30日止6個月中期業績,該集團取得營業額495.26億港元,同比增長6.4%;公司股東應占溢利45.51億港元,同比增長36.44%;每股盈利45.5港仙,擬派發中期股息每股0.25港元。

點評:中期整體業績還算不錯,營業額的增長得益於主要市場的人員流動及零售活動有所改善,如香港、澳門及其他市場營業額於期內上升57.7%。而溢利上升37.7%至5,989百萬港元,升幅高於營業額。是因爲公司持續推動優化定價策略及提升營運效率,加上受惠於黃金價格上漲所致。黃金品類延續高景氣,FY2023H2 公司黃金品類銷售佔比78.2%位於歷史高位,預計銷售結構佔比進一步抬升空間趨緩。2023 年下半年推出“人生四美”2.0 系列產品,金鑲鑽品類享有高毛利率,隨着該品類渠道鋪貨與產品放量,預計非黃鑲嵌品類銷售佔比有望提升,利潤率趨勢向上提振彈性可期:FY2024H1 期內金價趨勢上行,公司有望顯著受益金價及終端折扣管控政策,開啓新一輪產品週期。

【港股重要公告一覽】

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