智通財經APP訊,盟科藥業(688373.SH)公告,公司近日收到中國國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的關於康替唑胺片和注射用MRX-4治療耐藥革蘭氏陽性菌感染適應症的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
據悉,康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研發的具有全球知識產權的噁唑烷酮類抗菌創新藥。康替唑胺片(規格:400mg)已於2021年6月1日獲國家藥品監督管理局批准用於治療複雜性皮膚和軟組織感染(批准文號:國藥準字H20210019),爲全球首次獲批上市。注射用MRX-4爲公司在對康替唑胺深入剖析和科學探究的基礎上,研發出的康替唑胺的前藥。注射用MRX-4可與康替唑胺片口服序貫用於治療耐藥革蘭氏陽性菌所導致的感染。