智通財經APP訊，康方生物(09926)發佈公告，公司自主研發的全球首創開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)雙特異性抗體聯合含鉑化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌患者的III期臨牀試驗(AK104-303)在由獨立數據監察委員會(IDMC)進行的期中分析達到無進展生存期(PFS)主要研究終點，對於全人羣患者獲益顯著。
本臨牀試驗(AK104-303)是一項隨機、雙盲、多中心的III期臨牀試驗，主要研究終點爲無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
AK104-303研究是全球首個PD-1/CTLA-4雙特異性抗體聯合含鉑化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的臨牀研究，是一項隨機、雙盲、多中心的III期臨牀試驗，主要研究終點爲無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。該試驗的意向治療(ITT)人羣中，PD-L1CPS<1患者佔比約爲26%。
開坦尼®是公司自主研發的、全球首創的PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物。開坦尼®於2022年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，用於治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌(R/MCC)患者，成爲全球首個獲批的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。目前，公司正在通過卡度尼利聯合療法開展覆蓋近20項適應症的多個臨牀試驗，包括宮頸癌、胃癌、肝癌、肺癌、腎癌、食管鱗癌等。