智通財經APP獲悉,啓明醫療-B(02500)漲超11%,截至發稿,漲9.48%,報5.66港元,成交額4260.53萬港元。
消息面上,近日,啓明醫療自主研發的VenusP-Valve經導管人工肺動脈瓣膜置換系統(TPVR)獲巴基斯坦藥品管理局批准上市。這是今年內VenusP-Valve連獲沙特、土耳其、泰國、摩洛哥、約旦及卡塔爾、烏拉圭、埃及等多國上市許可後,啓明醫療在“一帶一路”沿線國家市場達成的又一里程碑。
據悉,VenusP-Valve是公司國際化的拳頭產品,已於2022年4月8日獲得歐盟CE MDR認證,是首個在新法規下獲批的III類心血管植入類醫療器械。該產品已於今年獲批FDA IDE申請,並計劃年內在美國及日本啓動正式臨牀試驗。