智通財經APP獲悉,德邦證券發佈研究報告稱,美國指南目前已經認可CGM成爲非輔助的糖尿病監測器械,其臨牀價值得到充分認證,在海外已經成爲主流的血糖監測手段。而中國目前CGM的滲透率仍處於低位,2020年雅培在國內市佔率約爲80%。國產隨着2021年以來CGM產品密集獲批,目前正在加速崛起。且通過對比產品性能來看,部分國產CGM核心技術水平不遜於國際巨頭,性價比優勢突出,有望搶佔外資產品市場。相關公司:三諾生物(300298.SZ),魚躍醫療(002223.SZ),微泰醫療(02235)。
德邦證券觀點如下:
連續血糖監測(CGM)爲血糖監測新方式,臨牀價值突出。
糖尿病是由於胰島素分泌缺陷或其生物作用受損所引發的以高血糖爲特徵的代謝性疾病,若血糖控制不當,則會引發失明、腎衰竭、心臟病等多種併發症。2021年中國共有1.4億糖尿病患者,爲全球擁有糖尿病患者最多的國家。同時在2000~2019年,糖尿病導致的死亡增加了3%,因此有效控制糖尿病患者的病情發展迫在眉睫。血糖監測是糖尿病治療與管理的重要環節,需要點線面結合,而傳統的“點”“面”監測手段例如SMBG、HbA1c和GA均各自存在一定的侷限性,CGM通過連續的血糖監測(“線”),可以發現不易被傳統監測方法所探測到的高血糖和低血糖,使血糖的監測更爲全面,同時可以更好地控制糖化血紅蛋白水平,有效減少高/低血糖的波動情況,並且提升患者依從性。美國指南目前已經認可CGM成爲非輔助的糖尿病監測器械,其臨牀價值得到充分認證,在海外已經成爲主流的血糖監測手段。
CGM傳感器+算法鑄就高壁壘。
CGM血糖監測系統硬件包括傳感器、發射器、接收器三大部分,軟件方面,算法至關重要。傳感器爲CGM的核心之一,擁有極高的技術壁壘,目前已經歷經3代技術,且3代技術均已成功商業化。研發重點在於葡萄糖限制外膜、酶固定法及電極設計。算法方面,在不改變硬件的情況下,德康僅憑505代碼就將G4Platinum的MARD值從13%降低到9%,重要性不言而喻。算法主要依託於患者數據的積累,因此先行企業具備較大優勢。
國產迅速崛起,國內競爭格局逐漸清晰。
海外(美歐爲主)CGM行業整體發展較早、日趨成熟,全球CGM在血糖監測領域的使用佔比已經由2015年的9.5%提升至2020年的21.4%,2020年市場規模達57億美金,其中美國+歐洲合計佔比約70%,並呈現德康、雅培雙寡頭格局。而中國目前CGM的滲透率仍處於低位,2020年雅培在國內市佔率約爲80%。國產隨着2021年以來CGM產品密集獲批,目前正在加速崛起。且通過對比產品性能來看,部分國產CGM核心技術水平不遜於國際巨頭,性價比優勢突出,有望搶佔外資產品市場。該行預計國內CGM終端市場規模將在2030年達到約100億,並且認爲其中三諾、魚躍、硅基在國產的競爭中具備較強優勢,有望脫穎而出。
美歐CGM蓬勃發展因素覆盤,醫保政策+好產品是主要驅動力。
在美國和歐洲,CGM均擁有較高的醫保報銷比例。美國從今年4月開始,Medicare擴大覆蓋範圍至2型糖尿病使用基礎劑量的胰島素治療患者和不使用胰島素但是有較爲嚴重的低血糖事件發生的患者,爲CGM在該類人羣的滲透提供了新機遇。同時通過德康/雅培歷史業績覆盤,在產品被Medicare覆蓋後,業績均有較大提升。從產品性能角度看,德康/雅培的CGM產品均已經過多輪迭代,每次迭代後產品性能和使用體驗均有很大改善。其中德康憑藉豐富的臨牀證據,強勢的產品精準度,直接推動了美國CGM行業的發展(首家非輔助性治療CGM產品,首張iCGM證),爲真正的市場引領者。雅培的優勢在於,海外市場的成功拓展,同樣較好的產品精準度及極高的性價比,因此在全球擁有約50%的市場份額。
風險提示:銷售不及預期風險,競爭格局惡化風險,價格下降風險