經曆漫長的虧損後，燃石醫學(BNR.US)于2023年第二季度終實現單季扭虧，且調整後毛利轉正。對于如今在二級市場上顯得十分冷清的癌症早篩板塊，這無疑爲行業前景帶來了一絲曙光。
公開信息顯示，燃石醫學成立于2014年，主要爲腫瘤精准醫療提供具有臨床價值的二代基因測序服務，專注于開發創新可靠、具有臨床價值的癌症伴隨診斷與早檢産品。
2020年6月，燃石醫學正式在納斯達克挂牌上市，股票代碼爲“BNR”，發行價爲每股16.5美元。上市首日公司股價大漲近50%，反映投資者對腫瘤賽道相當看好。然而，自2021年5月以來，公司股價一路斷崖式下滑，近一年半以來股價大部分時候都在4美元下方徘徊。
近年來公司研發及商業化進展緩慢，或許是投資者失去信心的重要原因。但隨着Q2財報發布，此前公司管理層給出的2023年營收同比增長約20%的業績指引似乎也不是那麽遙不可及。
虧損縮窄源自裁員降本?
據智通財經APP了解，從近期業績來看，公司最近5個季度營收都在1-1.5億元區間，而截至2023年第二季度仍然深陷虧損之中。
最新財報顯示，2023年第二季度，燃石醫學實現營收1.463億元(人民幣，下同)，同比增長11.8%;淨虧損爲1.312億元，攤薄後每股虧損爲1.28元。相比2022年同期的淨虧損2.621億元，虧損幅度明顯收窄。值得一提的是，Q2公司實現經調整毛利轉正，達到760萬元。
成本費用方面，Q2公司經營費用爲2.361億元，同比下降32.2%。銷售和市場費用爲7084萬元，同比下降32.9%;一般和行政管理費用爲6953萬元，同比下降53.7%。研發費用則有小幅增長，較2022年同期的9211萬元增長4.0%至9578萬元。
成本顯著下降，主要由于銷售費用率較高的中心實驗室業務規模有所下降，而院內檢測收入上升;自2022年Q2起公司人員結構做出調整，使得行政管理費用縮減，2021-2022年員工總數從1394人下降至1138人，裁員約18%達到256人。 截至2023年6月30日，公司現金、現金等價物、限制性現金及短期投資爲7.333億元。
業績改善背後，既有着業務結構優化的原因，而費用控制的作用也不可小觑。但裁員帶來的成本削減是一次性的，公司後續業績增長還是要依賴業務層面的進展。此外，隨着未來業務擴張，公司成本費用也可能再一次上升。
癌症早篩的PCR與NGS路線之爭
2020年被稱爲“腫瘤早篩元年”，不僅産業融資熱度持續攀升，行業的廣闊前景似乎也預示着高額回報。叁年後，盡管腫瘤早篩行業已正式步入商業化階段，但落地難、進展慢等問題也愈發凸顯。2023年9月，有市場傳聞稱某頭部腫瘤診斷公司裁撤了多個城市的LDT直銷部，折射出了腫瘤早篩行業正面臨的困境。
據智通財經APP了解，從技術路線上來看，目前技術成熟、應用廣泛的PCR(聚合酶鏈式反應)技術屬于市場主流，超過90%的國內獲批分子診斷産品是基于PCR技術平台。而燃石醫學所采用的NGS(高通量基因測序技術)則在泛癌種早篩中表現出更大的相對優勢，能對未知序列和突變進行測序。
但不可忽視的是，NGS仍存在諸多技術瓶頸尚未攻克，如讀長普遍較低、序列拼接過程中錯誤率在0.1-15%範圍內等;在相關政府層面上，對NGS産品定義和監管上的缺失也導致NGS産品獲取合規性較爲困難。
公開資料顯示，燃石醫學業務及研發方向主要覆蓋癌症患病人群精准醫學檢測、全球抗腫瘤藥企的生物標志物和伴隨診斷合作，與基于液體活檢的多癌種早檢。其中，癌症早篩的研發難度更大，所需資金投入也更多，因此與許多腫瘤NGS公司一樣，燃石醫學采用了以相對較成熟的基因檢測和伴隨診斷等業務“輸血”腫瘤早篩業務的策略。
具體而言，比起深耕單癌種、采取逐個擊破戰略的競爭對手，燃石醫學更側重于布局多癌種早檢，後者的研發更耗費時間與成本，這也就導致在同業競對已有兩款腸癌篩查産品上市的情況下，燃石仍處于臨床驗證階段。
消息面上，今年2月發表的一項研究顯示，燃石醫學開發的技術平台在中國6大高致死性癌症──即肺癌、肝癌、結直腸癌、卵巢癌、食管癌和胰腺癌的早檢中，表現出98.9%的特異性和69.1%的敏感性。
10月，燃石醫學宣布，自主研發的多癌種早檢産品“人DNA甲基化檢測試劑盒(“燃小安”)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准，正式進入“創新醫療器械特別審查程序”(“NMPA創新通道”)，將按創新醫療器械特別審查程序進行審查。值得一提的是，“燃小安”是中國目前唯一進入NMPA創新審評通道的多癌種早期檢測産品。
産品管線方面，公司于2022年3月上市了實體腫瘤個性化定制MRD檢測産品朗微®，已成爲公司的主力産品之一;“人類9基因突變聯合檢測試劑盒燃石朗克®CDx(可逆末端終止測序法)”正式獲批;公司“全自動基因測序文庫制備儀”(産品型號：Magnis BR)正式獲得廣東省藥品監督管理局的批准;公司自主研發的叁款腫瘤NGS檢測試劑盒均已獲得歐盟CE資質。
院內業務高增，合規性迎來利好
在衡量一家生物醫療企業的估值時，無論前景有多好，終究都難以逃脫商業化落地方面的“試煉”。
而據智通財經APP了解，在商業化方面，目前腫瘤早篩産品的商業化落地主要有IVD(體外診斷産品)與LDT(實驗室測試)兩種形式。
IVD指試劑産品，需要通過NMPA、FDA等監管部門審批之後才能銷售，主要應用于醫院及其他醫療機構;但LVD産品獲批周期往往很長，爲了滿足臨床需求，目前大多腫瘤早篩産品都以LDT形式率先落地以獲得收入。
LDT是實驗室自行研發、驗證、使用的檢測方法，不需要國家藥監局批准，也不需要注冊試驗，其産品研發成本低，且迭代更加靈活。LDT通過醫院、體檢中心、保險公司、藥房及互聯網渠道等渠道向特定人群提供測試，主要用于體檢中心及直接面向消費者的渠道進行推廣。
2023年第二季度，燃石醫學腫瘤患病人群檢測業務總營收爲1.2億元，同比增長6.5%。按業務劃分，中心實驗室收入爲6624萬元，較2022年同期7860萬元下降15.7%;院內檢測收入爲5384萬元，較2022年同期3418萬元增長57.5%。
公司中心實驗室業務指的是通過與醫院、醫生合作，將患者的液體活檢或組織樣本運送到公司的實驗室進行測試，也即LDT業務;院內檢測則是燃石醫學與醫院合作建立院內實驗室，以便合作醫院可以使用公司試劑盒，自行進行腫瘤相關的基因檢測，即IVD産品。
比較而言，院外檢測市場准入門檻相對較低，市場競爭激烈，且渠道費用比例通常較高，從而滋生了利益輸送、強推檢測服務等種種亂象;院內模式的合規性更強，因此從院外轉向院內將成爲腫瘤早篩行業的長期趨勢。
藥企合作業務則是燃石醫學財報中的另一個亮點，2023年Q2公司藥企合作業務收入爲2619萬元，較2022年同期的1807萬元增長了44.9%;報告期內簽訂的新合同總價值達8800萬元，同比增長60%。
藥企服務主要是爲藥企提供“伴隨診斷+MRD檢測”産品的研發服務，協助藥企更好地篩選靶點、研發新藥。目前燃石醫學爲藥企提供“伴隨診斷和微小殘留病竈(MRD)檢測”産品的研發服務，能夠監測術後腫瘤複發風險，此前公司肺癌MRD産品已經以“外送”模式上市，並計劃擴展到結直腸癌等其它腫瘤。不過從收入規模來看，燃石醫學的藥企合作業務還只能算是一個“添頭”，後續成長潛力仍需時間檢驗。
小結
癌症篩查是早期發現癌症和癌前病變的重要途徑，預計未來隨着健康意識的提升，癌症篩查的滲透率將逐漸增加。然而，癌症早篩産品准確率不高、價格較醫院檢查偏高、難以納入醫保等因素將成爲行業規模發展的阻礙。
橫向對比其他同類公司，相關癌症早篩概念股在二級市場估值普遍不高，主要原因在于診斷市場競爭愈發內卷，而癌症早篩業務商業化前景尚不明朗。對于燃石醫學來說，若欲重振市場信心，擺脫虧損困局已是當務之急。
