智通財經APP獲悉,招銀國際發布研究報告稱,維持和黃醫藥(00013)"買入"評級,看好呋喹替尼海外商業化的潛力和在中國適應症的擴展,目標價36.77港元。
報告中稱,和黃醫藥的呋喹替尼在美國成功獲批上市。上市時間早于PDUFA日期約20天。該批准是基于呋喹替尼全球多中心叁期臨床FRESCO-2(其中有18%的患者在美國入組)和在中國開展的FRESCO叁期臨床,暗示着FDA對中國試驗數據的認可。正如先前提到的,呋喹替尼在後線轉移性結直腸癌治療方面,相對于其他品種(如瑞戈非尼和TAS-102)展現出更好的療效和安全性,該藥物在美上市符合該行一直的預期。
今年初,和黃醫藥已將呋喹替尼的海外權益授權給武田,並獲得了4億美元的首付款,本次産品獲批將觸發3,500萬美元的首次裏程碑付款,同時和黃也將開始收到海外銷售的分成。該行預計武田將很快進行呋喹替尼的銷售。同時,呋喹替尼在歐洲和日本的上市亦在審評中。基于呋喹替尼在結直腸癌方面良好的産品力以及武田在海外地區廣泛的銷售布局,該行認爲呋喹替尼在海外3L+結直腸癌領域將取得較大比例的市場份額,並在結直腸癌方面有望實現超過10億美元的峰值銷售。
該行認爲,公司短期催化劑值得期待。呋喹替尼在國內2L胃癌的上市申請已經于今年4月遞交,有望在明年中獲批上市。賽沃替尼用于二叁線奧希替尼進展的MET+ NSCLC的海外潛在二期注冊性臨床SAVANNAH預期將在年內完成入組,有望明年申報上市。索樂匹尼布(Syk抑制劑)具有較大的海外授權潛力,有望在今年底前遞交上市申請,並將在今年底或明年初公布ITP叁期數據。安迪利塞(PI3Kδ)亦將會在今年底前公布3L FL Ph2b數據並提交上市申請。